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崗位名稱：技術(shù)創(chuàng)新部技術(shù)主管
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制定公司產(chǎn)品工藝規(guī)程，審核規(guī)程、記錄與生產(chǎn)的匹配性并提供技術(shù)指導(dǎo)；審核生產(chǎn)工藝風(fēng)險評估報告。
2、負責(zé)公司產(chǎn)品力提升項目。牽頭項目立項、實施及技術(shù)交接，參與項目成果跟進及現(xiàn)場評估與再提升并進行技術(shù)支持。
3、負責(zé)公司新藥研發(fā)工作。主持新藥的小試、中試，協(xié)助生產(chǎn)工藝驗證；牽頭新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核；主持報批樣品和臨床試驗用藥品的生產(chǎn)工作；主持新藥申報資料的整理和編寫、新產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究及新藥現(xiàn)場核查工作。
4、負責(zé)新藥的注冊、藥品的再注冊及藥品的補充申請。
5、負責(zé)部門實驗室管理。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具備良好的團隊協(xié)作精神和項目管理能力。